Vigantol, krople doustne, (20.000 j.m./ml), 10 ml

Vigantol to lek w postaci kropli doustnych zawierających witaminę D3. Jedna kropla Vigantolu zawiera 500 jednostek witaminy D3. 

Wskazania: 

Krople Vigantol stosuje się w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków, dzieci i dorosłych, osteomalacji u dzieci i dorosłych. Zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych, a także w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.

Skład: 

Substancją czynną jest cholekalcyferol.

1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3).
Jedna kropla zawiera 12,5 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D3).

Substancje pomocnicze: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Dawkowanie: 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Wcześniaki: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3).
  Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
• Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca): 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D).
• Dorośli, młodzież (w wieku 12 lat i więcej) i osoby w podeszłym wieku: 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D).
• Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D).

U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.

Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza.
Łącznie z lekiem Vigantol nie powinno się stosować innych leków, suplementów lub mlek modyfikowanych zawierających witaminę D – chyba, że lekarz zaleci inaczej. 

Działanie: 

Witamina D3 odpowiada za gospodarkę jonów wapniowych i fosforanowych. Zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach oraz stężenie tych jonów w krwi. Hamuje wydzielanie parathormonu — hormonu, który między innymi uwalnia wapń z kości by zwiększyć jego stężenie we krwi. Tym samym ułatwia mineralizację kości i zapobiega utracie wapnia z organizmu. 

Przeciwwskazania: 

Kiedy nie stosować leku Vigantol:

• Nadwrażliwość na substancję czynną cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Zbyt duże stężenia wapnia w krwi.
• Nadmierne wydalanie wapnia z moczem.
• Kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek.
• Rzekoma niedoczynność przytarczyc. 

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, Vigantol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Vigantol może powodować:

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.

W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Ostrzeżenia: 

Vigantol zachowuje ważność przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu. 

Sposób przechowywania: 

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Vigantol może wchodzić w interakcję z:

• lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi glin (wzrost poziomu glinu we krwi),
• lekami zobojętniającymi stosowanymi w nadkwaśności zawierającymi magnez (wzrost poziomu magnezu we krwi),
• lekami o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (mogą zmniejszać skuteczność Vigantolu),
• lekami moczopędnymi (tiazydowymi, mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi),
• gilkokortykosteroidy mogą niwelować działanie Vigantolu,
• glikozydamy naparstnicy (Viganol zwiększa ich toksyczność),
• analogami witaminy D (można łączyć tylko na zlecenie lekarza),
• Ryfampicyna i izoniazyd (mogą zmniejszać skuteczność leku Vigantol).

Stosowanie leku z jedzeniem: 

Wcześniakom, noworodkom i niemowlętom Vigantol można podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Można również dodać krople do butelki z pokarmem — należy się upewnić, że dziecko przyjmie cały posiłek.

Starszym dzieciom i dorosłym lek można podawać z łyżką płynu. 

Ciąża: 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W trakcie ciąży Vigantol może być przyjmować tylko na zlecenie lekarza. Kobiety karmiące przed zastosowaniem powinny poradzić się lekarza. 

Uwagi: 

U wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.