4Flex PureGel 100 mg/ g, żel, 100 g

Produkt jest lekiem w postaci żelu. Zawiera substancję czynną naproksen, należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Żel do stosowania miejscowego na skórę, który poza działaniem przeciwzapalnym wykazuje również właściwości przeciwbólowe.

Wskazania: 

Do miejscowego, objawowego leczenia:

• bóle mięśniowo-stawowe,
• choroba zwyrodnieniowa stawów.

Skład: 

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: naproksen 100 mg.
• pozostałe składniki (substancje pomocnicze): trolamina, etanol 96%, karbomer, woda oczyszczona.

Dawkowanie: 

• Należy stosować miejscowo na skórę 4 do 5 razy na dobę w odstępach kilkugodzinnych.
• Dawka zależy od powierzchni objętej schorzeniem, najczęściej należy użyć pasek żelu o długości około 4 cm.
• Maksymalna dawka dobowa naproksenu wynosi 1000 mg.

Sposób podawania:

• Po posmarowaniu żel rozprowadzić w miejscu bólu i masować do całkowitego wchłonięcia. 
• Po zastosowaniu produktu leczniczego należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. 
• Produktu leczniczego nie należy przykrywać opatrunkami takimi jak: bandaże czy plastry.

Czas trwania leczenia:

• Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia oraz skuteczności leczenia, zwykle wynosi nie dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni). 
• Jeżeli ból i obrzęk nie ustąpią lub nasilą się po 1 tygodniu stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież:

• Z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży, grupę docelową należy ograniczyć do dorosłych.

Działanie: 

 Przeciwzapalnie, przeciwbólowe, poprawia ruchomość stawu.

Przeciwwskazania: 

• Nadwrażliwość na naproksen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nadwrażliwość na salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy).
• Nie stosować w III trymestrze ciąży.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas krótkotrwałego stosowania naproksenu w leczeniu bólów o nasileniu słabym do umiarkowanego w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej. Stosując naproksen w innych wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania stosując następujące określenia:
Rzadko (nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów).

Rzadko:

• podrażnienie skóry (rumień, pieczenie, swędzenie), które ustępuje po odstawieniu leku. 

W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane na przykład: nudności, biegunka, senność, bóle głowy, reakcje nadwrażliwości (uczulenia). W takich przypadkach należy powiadomić lekarza. W przypadku wystąpienia duszności lub zmian skórnych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Ostrzeżenia: 

Stosowania leku 4Flex PureGel należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Zachować ostrożność:

• jeśli w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne (wysypka, świąd, zaczerwienienie),
• podczas stosowania innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• w przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry, gdyż istnieje możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.

Po wystąpieniu wyżej wymienionych objawów lek należy odstawić. 

Nie należy stosować leku:

• na błony śluzowe oraz do oczu - w razie przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy go usunąć, obficie spłukując wodą,
•  pod opatrunki (bandaże, plastry),
•  doustnie.

Ponadto, w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego i opalania w solarium. Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek, owrzodzeniem przewodu pokarmowego i skazą krwotoczną.

Dzieci i młodzież:

• Nie stosować u dzieci i młodzieży. 

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Leku nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków zalecanych i nadzorowanych przez lekarza. 
• Stosowanie naproksenu w I i II trymestrze ciąży wymaga starannego rozważenia przez lekarza potencjalnych korzyści dla matki oraz płodu. 
• Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
• Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Brak danych dotyczących wpływu naproksenu podanego miejscowo na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Sposób przechowywania: 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie stosować tego leku, jeśli widoczna jest zmiana wyglądu lub zapachu.
• Lek może być stosowany w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu tuby.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
• Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
• Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 4Flex PureGel może być stosowany jednocześnie z innymi postaciami farmaceutycznymi naproksenu (tabletki, czopki itp.). Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

•  kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi.