Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór, 15 ml

Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml to lek w postaci aerozolu przeznaczony do stosowania w jamie ustnej i gardle. Substancją czynną zawartą w leku jest chlorowodorek benzydaminy, który wchodzi w skład grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ. Benzydamine neo-angin forte jest preparatem, który działa przeciwbólowo i przeciwobrzękowo. 

Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml jest przeznaczony do stosowania w miejscowym leczeniu objawowego bólu gardła z objawami stanu zapalnego. Lek ten wskazany jest do stosowania przez osoby dorosłe.

Wskazania: 

Lek Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml jest wskazany do stosowania u dorosłych:

• w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.

Skład: 

1 ml aerozolu zawiera:

• substancja czynna 3 mg benzydaminy chlorowodorku,
• pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera: 0,51 mg benzydaminy chlorowodorku,
• pozostałe składniki to: glicerol 85%, etanol 96%, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sacharyna sodowa (E 954), sodu wodorowęglan (do ustalenia pH), aromat wiśniowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie: 

• Dorośli: od 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny): od 2 do 4 dawek na podanie.
• Leku nie należy stosować bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem.

Działanie: 

Lek działa przeciwbólowo i przeciwobrzękowo (przeciwzapalnie).

Przeciwwskazania: 

Leku nie należy stosować gdy pacjent ma uczulenie na chlorowodorek benzydaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, Benzydamine neo-angin forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• nadwrażliwość na światło (skóra staje się bardziej niż zwykle wrażliwa na światło słoneczne, co wywołuje swędzącą, czerwoną, łuskowatą wysypkę, niekiedy z pęcherzami).

Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• swędzenie i suchość w ustach,
• znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego leku i szybko ustępuje),
• nudności,
• wymioty.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):

• trudności z oddychaniem lub połykaniem (skurcz krtani lub skurcz oskrzeli),
• bolesny obrzęk podskórny błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy).

Częstość nieznana

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość).
• Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną:
  • ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła i która może potencjalnie zagrażać życiu.

Ostrzeżenia: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach na receptę, lub stosowanych bez recepty przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Przed zastosowaniem leku Benzydamine neo-angin forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeżeli pacjent ma uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym (tzw. NLPZ),
• gdy u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub choroby alergiczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli lub alergii.

Jeśli wystąpią reakcje alergiczne należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.

Owrzodzenie jamy ustnej i gardła może okazać się objawem znacznie cięższych chorób. Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustąpiły lub pacjent czuje się gorzej, jeśli pacjent ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Długie przyjmowanie leku może mieć szkodliwy wpływ na florę bakteryjną jamy ustnej i może powodować podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania i skonsultowanie się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku Benzydamine neo-angin forte nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Benzydamine neo-angin forte wywiera wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Benzydamine neo-angin zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu)

• W każdej jednostce dawkowania - jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml.
• Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina.
• Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Lek Benzydamine neo-angin zawiera metylu parahydroksybenzoesan

• Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Lek Benzydamine neo-angin zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (otrzymywany z oleju rycynowego) 

• Lek może wywołać niestrawność i biegunkę.

Lek Benzydamine neo-angin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu

• W każdej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Sposób przechowywania: 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po pierwszym otwarciu produktu leczniczego nie należy używać dłużej niż przez 4 tygodnie.