Pedicetamol, (100 mg/ml), krople, 30 ml

Pedicetamol to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym do stosowania w łagodnym bólu i gorączce u noworodków i dzieci.

Wskazania: 

Objawowe leczenie:

• gorączki,
• bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Skład: 

Substancją czynną jest: paracetamol (Paracetamolum).

1 ml (25 kropli) zawiera 100 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.

Dawkowanie: 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Lek przeznaczony dla dzieci do 32 kg (w przybliżeniu wiek dziecka od 0 miesięcy do 10 lat).
• Dawka zależna jest od masy ciała dziecka.

Zwykle stosuje się ok. 60 mg/kg masy ciała na dobę i dawka jest podawana 4-6 razy na dobę:

• 15 mg/kg mc. co 6 godzin,
• 10 mg/kg mc. co 4 godziny.

Instrukcja podawania leku w dawce 15 mg/kg masy ciała, co 6 godzin (czyli 4 razy na dobę):

• U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w postaci kropli (4 mg/kroplę), za pomocą zakraplacza dołączonego do opakowania 30 ml (kroplomierz na 2 ml).
• U dzieci w wieku od 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w mililitrach (ml), za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania 60 ml (strzykawka na 5 ml).
• Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, lek może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg mc.
• U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (6 miesięcy) zaleca się stosowanie czopków (jeżeli są dostępne), poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z powodów klinicznych (np. biegunka).
• Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.

Działanie: 

Pedicetamol zawiera paracetamol, który wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Łagodzi gorączkę i ból o łagodnym nasileniu do umiarkowanego.

Przeciwwskazania: 

Kiedy nie stosować leku Pedicetamol:

• w przypadku uczulenia na substancję czynną - paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• złe samopoczucie,
• niedociśnienie,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• uszkodzenie wątroby,
• hipoglikemia,
• mętny mocz,
• zmiany liczby krwinek (neutropenia, leukopenia),
• reakcje skórne.

Ostrzeżenia: 

• Podczas stosowania leku, nie należy przekraczać zalecanej jednorazowej i dobowej dawki.
• W przypadku zaburzonej czynności nerek, wątroby, serca, płuc, niedokrwistości należy stosowanie leku omówić z lekarzem.
• W przypadku wysokiej gorączki (powyżej 39ºC) należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• Jeśli ból i gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub pojawią się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Lek zawiera azorubinę (E 122), która może wywoływać reakcje alergiczne.
• Lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Sposób przechowywania: 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po otwarciu, zawartosć butelki powinna zostać zużyta maksymalnie w ciągu 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Pedicetamol może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• węglem aktywowanym,
• lekami spazmolitycznymi stosowanymi w kurczach żołądka, jelit i pęcherza moczowego (leki przeciwcholinergiczne),
• propranololem.

Stosowanie leku z jedzeniem: 

Pedicetamol może być stosowany w rozcieńczeniu z wodą, mlekiem, sokiem owocowym.

Ciąża: 

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Uwagi: 

W przypadku planowanych badań laboratoryjnych należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu.

Lek przeznaczony dla dzieci do 32 kg masy ciała.