Ibufen dla dzieci forte o smaku truskawkowym, (200mg/5ml), zawiesina doustna, 100 ml

Ibufen dla dzieci forte to produkt leczniczy w postaci syropu przeznaczony dla dzieci. Stosuje się go w zwalczaniu bólu, gorączki, stanu zapalnego, który towarzyszy np. ząbkowaniu, infekcjom.
Smak truskawkowy.

Wskazania: 

Lek Ibufen dla dzieci Forte jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży i osób dorosłych w następujących przypadkach:

• gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych),
• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym da umiarkowanego (także bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego).

Skład: 

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum).

5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze to: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E422), sodu benzoesan (E211), maltitol ciekły (E965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E954), sodu chlorek, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Dawkowanie: 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Określając dawkę ibuprofenu u dzieci o masie ciała powyżej 5 kg należy uwzględnić masę ciała (mc.) i wiek dziecka.  Zwykle stosowana dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg/kg mc., aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg mc., podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.

• Produkt podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.
• Należy zachowywać co najmniej 6-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.
• W celu dokładnego dawkowania do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.
• Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.
• Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
• Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni. Lek przeznaczony do doraźnego stosowania.
• Jeżeli objawy utrzymują się, nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
• Leku nie należy stosować u niemowląt o masie ciała poniżej 5 kg.

• W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
• W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie produktu jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.
• U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki leku nie jest wymagane.

Przypadki przedawkowania są rzadkie, jednak jeśli przypadkowo została przyjęta zbyt duża dawka leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Działanie: 

Lek Ibufen dla dzieci FORTE obniża gorączkę, działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Przeciwwskazania: 

Kiedy nie stosować leku Ibufen dla dzieci Forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu błony śluzowej nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli, astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
• jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, albo występuje lub występowało krwawienie z przewodu pokarmowego,
• jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
• jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
• jeśli u pacjenta stwierdzono skazę krwotoczną,
• jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak trombocytopenia,
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
• w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży,
• nie podawać niemowlętom o masie ciała poniżej 5 kg.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Lek Ibufen dla dzieci Forte jest na ogół dobrze tolerowany.
Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej.

Często (występujące rzadziej niż u 1 do 10 pacjentów):

• biegunka (ze względu na obecność maltitolu i glicerolu w składzie leku).

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia,
• bóle głowy,
• wysypki skórne różnego typu, pokrzywka i świąd.

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia i wymioty,
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• zaburzenia układu krwiotwórczego,
• ciężkie reakcje nadwrażliwości,
• astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech,
• nerwowość,
• zaburzenia widzenia;
• szumy uszne, zawroty głowy,
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach),
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, szczególnie u osób w podeszłym wieku, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej,
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna,
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu; zapalenie wątroby i żółtaczka,
• ciężkie postaci reakcji skórnych,
• ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych,
• obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS,
• w pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.

Ostrzeżenia: 

• Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2.
• Lek może maskować objawy infekcji.
• Produkt leczniczy nie zawiera cukru, zawiera za to maltitol ciekły (E 965). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek nadaje się do użytku w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z:

• chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit,
• nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniami czynności serca w wywiadzie,
• bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym,
• zaburzeniami czynności nerek ze względu na pogorszenie czynności nerek,
• zaburzeniami czynności wątroby,
• zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia).

Sposób przechowywania: 

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Ibufen dla dzieci Forte może wchodzić w interakcje z:

• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
• lekami przeciwbólowymi i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
• lekami stosowanymi w depresji (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)), lit,
• lekami moczopędnymi,
• zydowudyną, rytonawirem (leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV),
• metotreksatem (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
• kortykosteroidami (takie jak prednizolon),
• glikozydami nasercowymi, w tym digoksyną (stosowanymi w leczeniu chorób serca),
• fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy),
• cyklosporyną, takrolimusem (leki obniżające reakcje odpornościowe organizmu),
• antybiotykami z grupy chinolonów (takie jak cyprofloksacyna),
• antybiotykami aminoglikozydowymi (takie jak streptomycyna),
• mifeprystonem (lek stosowany w ginekologii),
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (takie jak glimepiryd),
• worykonazolem, flukonazolem (leki przeciwgrzybicze),
• baklofenem (lek stosowany się w celu zmniejszenia i złagodzenia nadmiernego napięcia mięśni szkieletowych, które występuje w przebiegu niektórych chorób, np. stwardnieniu rozsianym).

Stosowanie leku z jedzeniem: 

Lek podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.

Ciąża: 

Należy unikać stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.

Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka karmiących matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.

Uwagi: 

Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Należy stosować u niemowląt powyżej 3 miesiąca życia oraz o masie ciała powyżej 5 kg.