Vigantoletten 1000, 1000 j.m., tabletki, 90 szt.

Vigantoletten 1000 to lek, którego substancją czynną jest witamina D3 (cholekalcyferol). Witamina D3 jest niezbędna w procesie tworzenia kości a jej niedobory mogą prowadzić do krzywicy lub utraty wapnia z kości (osteomalacji). Lek stosuje się również zapobiegawczo przed niedoborem witaminy D3 u dzieci i dorosłych a także wspomagająco podczas leczenia osteoporozy.

Wskazania: 

Wskazaniami do stosowania Vigantoletten 1000 są:

• zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci oraz dorosłych,
• uzupełnianie niedoborów witaminy D u dzieci i dorosłych,
• przeciwdziałanie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych,
• jako wspomagający produkt leczniczy leczenie osteoporozy u dorosłych.

Skład: 

Substancją czynną jest witamina D3 (Cholecalciferolum).

1 tabletka zawiera 25 mikrogramów cholekalcyferolu co odpowiada 100 j.m. Cholekalcyferol, proszek zawierający: cholekalcyferol, D,L-a-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną.

Substancje uzupełniające: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), talk, magnezu stearynian.

Dawkowanie: 

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Tabletka może być dzielona na połowy.

Zwykle stosowane dawkowanie:

• noworodki, niemowlęta i małe dzieci: lek stosować jedynie po konsultacji z lekarzem; należy poinformować lekarza, jeśli dodatki witaminy D są podawane z pokarmem;
• dzieci: pół tabletki na dobę (czyli 0,0125 mg lub 500 j.m. witaminy D);
• dorośli: 1 tabletka na dobę (czyli 0,025 mg lub 1000 j.m. witaminy D).

Leku nie należy stosować długotrwale bez nadzoru lekarza.
Większe dawki leku Vigantoletten 1000 można stosować jedynie na zlecenie lekarza.

Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych:

Stosuje się 2 tabletki na dobę (czyli 0,050 mg lub 2000 j.m. witaminy D). Bez konsultacji z lekarzem, nie należy stosować długotrwale lub w dawce 2000 j.m. na dobę czy większej.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, czy suplementów diety oraz innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi.

Sposób przyjmowania Vigantoletten 1000 przez noworodki, niemowlęcia i małe dzieci: pół tabletki rozpuścić w wodzie na łyżeczce i podać zawiesinę bezpośrednio do ust, najlepiej podczas posiłku. Należy upewnić się, że cała dawka uległa rozpuszczeniu. Zawiesiny nie dodawać do butelki niemowlęcia (noworodka) lub innego jedzenia, ponieważ wówczas nie można stwierdzić czy cała dawka została przyjęta. W przypadku, gdy konieczne jest podanie Vigantoletten 1000 wraz z posiłkiem, należy wtedy wcześniej zagotować pokarm (mleko).

Działanie: 

Działanie Vigantoletten 1000 jest związane z aktywnymi metabolitami witaminy D3, które:

• zwiększają wchłanianie fosforanów i wapnia z przewodu pokarmowego,
• powodują większe wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach,
• zwiększają stężenie fosforanów i wapnia we krwi.

Ponadto, witamina D3 przeciwdziała utracie wapnia z organizmu oraz sprzyja mineralizacji kości.

Witamina D3 (cholekalcyferol) jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV, ale może być również dostarczana do organizmu z pokarmem. Podczas niedoborów witaminy D mogą wystąpić zaburzenia wapnienia kości, czyli krzywica lub osteomalacja, która polega na utracie wapnia z kości.

Przeciwwskazania: 

Kiedy nie stosować leku Vigantoletten 1000:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalcynurii (nadmierngo wydalania wapnia z moczem),
• jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek,
• w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana:

• wzdęcia, zaparcia, nudności, biegunka, bóle brzucha,
• reakcje nadwrażliwości - wysypka, świąd skóry, pokrzywka,
• hiperkalcemia i hiperkalcynuria - w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek.

Ostrzeżenia: 

• Leku Vigantoletten 1000 nie należy łączyć z innymi lekami, suplementami diety, środkami spożywczymi zawierającymi cholekalcyferol (witaminę D), kalcytriol lub analogi/metabolity witaminy D.
• Dodatkowe dawki, większe dawki witaminy D można stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
• Stosowanie leku omówić z lekarzem jeśli występują: sarkoidoza, zaburzenia czynności nerek.
• W przypadku przyjmowania glikozydów nasercowych lub leków moczopędnym stosowanie leku omówić z lekarzem.
• Lek zawiera sacharozę - stosowanie tego leku omówić z lekarzem jeśli jest stwierdzona nietolerancja pewnych cukrów u pacjenta.

Sposób przechowywania: 

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Vigantoletten 1000 może wchodzić w interakcje z:

• związkami glinu stosowanymi w leczeniu nadkwaśności (ryzyko zwiększenia glinu we krwi),
• związkami magnezu (możliwy wzrost stężenia magnezu we krwi),
• lekami przeciwpadaczkowymi, uspokajającymi, nasennymi,
• lekami moczopędnymi,
• glikokortykosteroidami (znoszenie działania witaminy D),
• glikozydami nasercowymi (wzrost ryzyka zaburzeń rytmu serca),
• ryfampicyną, izoniazydem.

Ciąża: 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Uwagi: 

U noworodków, niemowląt i małych dzieci lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.