
LevoDril 60 mg/10 ml, syrop, 120 ml
LevoDril - syrop wskazany w objawowym leczeniu kaszlu nieproduktywnego, czyli tzw. kaszlu suchego.
LevoDril® to lek w formie syropu wskazany w objawowym leczeniu kaszlu nieproduktywnego, czyli tzw. kaszlu suchego. Produkt leczniczy może być stosowany u dorosłych i dzieci od 2 roku życia.
Substancją czynną syropu LevoDril® Polpharmex jest lewodropropizyna. Substancja działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli. Dostępne dane wskazują, że lek skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu, w tym między innymi kaszel w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.
Syrop z Lewodropropizyną LevoDril® zmniejsza częstotliwość i natężenie kaszlu, hamuje odruch kaszlu, a także ułatwia oddychanie, przynosząc ulgę w suchym uporczywym kaszlu. Dodatek aromatu pomarańczowego ułatwia stosowanie leku u najmłodszych. Do butelki z syropem załączona jest miarka, pozwalająca odmierzyć wymagane dawki, m.in. 3, 5 i 10 ml.
Wskazania:
Objawowe leczenie kaszlu suchego (nieproduktywnego).
Skład:
10 ml syropu zawiera:
- substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg
- pozostałe składniki: sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), kwas cytrynowy jednowodny, aromat pomarańczowy, płynny ORANGE 02 278 NF (zawiera m.in. etanol (68-74%), kompozycję zapachową - geraniol, citral), woda oczyszczona
Działanie:
Przeciwkaszlowe.
Przeciwwskazania:
Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Obfita wydzielina oskrzelowa i zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).
Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku LevoDril® działania niepożądane występują bardzo rzadko.
W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów:
- ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza)
- nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej)
- reakcja alergiczna i anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki
- śpiączka hipoglikemiczna (stan utraty przytomności z powodu zagrażającego życiu niskiego stężenia glukozy we krwi)
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować konsekwencje zagrażające życiu.
Stosowanie leku LevoDril® zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dla pacjenta zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują:
- pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne
- bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka
- reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie
- zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie
- kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego
- drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia)
- duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego
- niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych
Ponadto wystąpiły następujące działania niepożądane:
- zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką
- stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby)
- przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia
- napady padaczki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno - toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal)
- rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia
- przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki
- senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę (objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią)
Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
LevoDril® jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.
Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <35 ml/min.).
LevoDril zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz geraniol i citral (z kompozycji zapachowej), będących składnikiem aromatu pomarańczowego, płynnego.
10 ml syropu LevoDril zawiera 4 g sacharozy; należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Aromat pomarańczowy (płynny) zawiera w swoim składzie m.in. geraniol i citral - składniki kompozycji zapachowej.
Geraniol i citral mogą powodować reakcje alergiczne.
LevoDril® zawiera niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu pomarańczowego, płynnego - 1,39 mg alkoholu (etanolu) w 1 mL syropu.
W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość alkoholu jest równoważna:
- u dzieci od 2 lat (masa ciała dziecka 10-20 kg) – mniej niż 1 mL piwa i mniej niż 1 mL wina
- u dzieci od 2 lat (masa ciała dziecka 20-30 kg) – mniej niż 1 mL piwa i mniej niż 1 mL wina
- u dorosłych – mniej niż 2 mL piwa i mniej niż 1 mL wina
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn.
W rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.
Sposób przechowywania:
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 2 lata, ale nie dłużej niż do końca terminu ważności.
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.
U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.
Stosowanie leku z jedzeniem:
Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się stosowanie między posiłkami.
Ciąża:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.
Stosowanie:
Dzieci w wieku od 2 lat:
- o masie ciała: 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę
- o masie ciała: 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę
Dorośli: 10 ml syropu do 3 razy na dobę.
LevoDril® należy stosować doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin.
Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniem lekarza. W każdym przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po 7 dniach leczenia, należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza. Należy pamiętać, że kaszel jest objawem choroby i należy rozpoznać, a następnie leczyć chorobę, która jest jego przyczyną.
Zespół Mojaapteka.pl dokłada wszelkich starań, aby opisy, zdjęcia oraz inne dane dotyczące produktów były zgodne ze stanem faktycznym. Wszystkie informacje pochodzą od producentów i staramy się je na bieżąco aktualizować. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości prosimy o informację na kontakt@mojaapteka.pl.