Pantoprazol Teva 20 mg, tabletki dojelitowe, 14 szt.

Pantoprazol Teva jest lekiem zaliczanym do inhibitorów pompy protonowej. Zawarta w leku substancja czynna – pantoprazol blokuje "pompę" wytwarzającą kwas żołądkowy i tym samym zmniejsza ilość kwasu w żołądku. Lek jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku, w tym zgagi i kwaśnego odbijania. 

Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może skutkować pojawieniem się stanu zapalnego przełyku i wywoływać ból. Jednocześnie może występować bolesne pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła (zgaga), kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijanie). Pantoprazol Teva może usunąć dolegliwości związane z chorobą refluksową i zgagą już po pierwszym dniu stosowania, jednak lek nie służy do uzyskania natychmiastowej ulgi.

Wskazania: 

Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku takich jak zgaga i zarzucanie treści żołądkowej do przełyku u dorosłych.

Skład: 

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: pantoprazol 20 mg w postaci sodu półtorawodnego)
• substancje pomocnicze: disodu fosforan, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 6cP), trietylu cytrynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, żelaza tlenek żółty (E 172)

Działanie: 

Zmniejszanie ilości kwasu w żołądku poprzez blokowanie "pompy" wytwarzającej kwas żołądkowy.

Przeciwwskazania: 

Uczulenie lub nadwrażliwość na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Stosowanie inhibitorów proteazy wirusa HIV, takich jak atazanawir, nelfinawir.

Stosowanie leku zawierającego atazanawir.

Planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).

Lek Pantoprazol Teva nie powinien być stosowany u dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat z powodu braku informacji dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.

Działania niepożądane: 

Ciężkie reakcje uczuleniowe występujące rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 osób): 

• reakcje nadwrażliwości, czyli tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy (typowe objawy to obrzęk twarzy, warg, ust, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, silne zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się

Ciężkie reakcje skórne o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry
• krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych
• szybkie pogarszanie się stanu ogólnego
• wysypka po ekspozycji na słońce

Inne ciężkie reakcje o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• zażółcenie skóry i oczu (z powodu ciężkiego uszkodzenia wątroby) lub problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu
• ból w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z powyższych ciężkich objawów niepożądanych. 

Działania niepożądane występujące często (nie więcej niż 1 na 10 osób): 

• łagodne polipy dna żołądka

Działania niepożądane występujące niezbyt często (nie więcej niż 1 na 100 osób): 

• ból głowy, zawroty głowy 
• biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia oraz wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w obrębie brzucha
• wysypka skórna lub pokrzywka, świąd
• osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (stwierdzana w badaniu krwi)
• złamanie kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa

Działania niepożądane występujące rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 osób): 

• zniekształcenie lub całkowita utrata zmysłu smaku
• zaburzenia wzroku takie jak niewyraźne widzenie
• ból stawów, ból mięśni
• zmiany masy ciała
• podwyższona temperatura ciała
• obrzęk kończyn (rąk i nóg)
• depresja
• zwiększone stężenie bilirubiny (barwnik żółci) i stężenia lipidów we krwi (stwierdzane w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn
• wysoka gorączka
• nagły spadek krążących ziarnistych krwinek białych (w badaniach krwi)

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (nie więcej niż 1 na 10 000 osób): 

• dezorientacja
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiększoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn („siniaków”) na skórze (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom, współistniejące obniżenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniu krwi)

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których wcześniej występowały takie objawy)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zmniejszony poziom magnezu we krwi, zmniejszony poziom wapnia we krwi (w połączeniu ze zmniejszonym poziomem magnezu we krwi)
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów 
• uczucie mrowienia, swędzenia, kłucie, uczucie pieczenia lub drętwienia
• zapalenie jelita grubego, powodujące uporczywą, wodnistą biegunkę

Ostrzeżenia: 

Rozpoczęcie przyjmowania leku Pantoprazol Teva należy omówić z lekarzem w przypadku, gdy pacjent: 

• jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez cztery lub więcej tygodni
• ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty
• ma ponad 55 lat i zauważył jakiekolwiek nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów refluksu
• przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka
• ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę 
• jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób
• ma planowane wykonanie badania endoskopowego lub testu urazowego 
• kiedykolwiek miał reakcję skórną w wyniku stosowania leku podobnego do leku Pantoprazol Teva, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego
• ma planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromatograniny A)
• przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir czy nelfinawir jednocześnie z pantoprazolem, należy poprosić lekarza o szczegółowe zalecenia

Nie należy przyjmować leku bez konsultacji z lekarzem przez okres dłuższy niż 4 tygodnie. 

Długotrwałe przyjmowanie leku Pantoprazol Teva może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak: 

• ograniczone wchłanianie witaminy B12 i niedobór witaminy B12 w przypadku małego stężenia witaminy B12 w organizmie
• złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, zwłaszcza gdy pacjent choruje już na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy)
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (możliwe objawy to zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca); małe stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi

Należy natychmiast poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważnych chorób: 

• niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z dietą lub ćwiczeniami)
• wymioty, w szczególności nawracające, wymioty z krwią, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie, krew w kale, kał czarny lub smolisty 
• problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania
• bladość i osłabienie (niedokrwistość)
• ból w klatce piersiowej
• ból brzucha
• ciężkie i/lub uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie tego leku wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej. 

Jeżeli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Pantoprazol Teva.

Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów; lekarz może zdecydować o konieczności dodatkowych badań.

Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.

Możliwe jest, że pacjent stwierdzi złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania pantoprazolu w postaci tabletek, jednak lek nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów i nie należy go stosować zapobiegawczo.

Jeżeli od pewnego czasu u pacjenta występuje nawracająca zgaga lub objawy niestrawności, pacjent powinien pozostawać pod regularną kontrolą lekarza.

Lek Pantoprazol Teva zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, czyli jest zasadniczo "wolny od sodu".

Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

Lek Pantoprazol Teva może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków, a w szczególności: 

• inhibitorów proteazy wirusa HIV, takich jak atazanawir, nelfinawir (nie wolno stosować leku Pantoprazol Teva jednocześnie z inhibitorami proteazy wirusa HIV) 
• ketokonazol
• warfaryna i fenprokumon (może być konieczne dodatkowe badanie krwi)
• metotreksat (pantoprazol zwiększa poziom metotreksatu we krwi)

Nie należy przyjmować Pantoprazolu Teva z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2, np. ranitydyna, famotydyna). 

Pantoprazol Teva można stosować w razie konieczności z lekami zobojętniającymi, np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan lub ich połączenia. 

Ciąża: 

Nie należy stosować leku Pantoprazol Teva u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie: 

Dorośli: 1 tabletka na dobę.

Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze.

Połknąć w całości, obficie popijając wodą.

Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani dzielić.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki 20 mg pantoprazolu na dobę. Lek należy przyjmować przynajmniej przez 2 do 3 kolejnych dni i zakończyć stosowanie po całkowitym ustąpieniu objawów. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie objawy nie ustąpią. Nie należy przyjmować leku Pantoprazol Teva przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.