Ibufen Baby 125 mg, czopki od 2 lat, 5 szt.

Ibufen Baby to lek w postaci czopków do stosowania u dzieci powyżej 2. roku życia. Jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), którego substancja aktywna – ibuprofen wykazuje działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwzapalne. Wskazaniem do stosowania leku są bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie, bóle zębów, również na skutek ząbkowania, bóle na skutek urazów narządu ruchu oraz ból uszu występujący w stanach zapalnych ucha środkowego.

Wskazania: 

Lek przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 2. roku życia w przypadku:

• gorączki różnego pochodzenia, w tym w przebiegu zakażeń wirusowych oraz odczynu poszczepiennego
• bólu różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym ból głowy, gardła i mięśni towarzyszących przeziębieniu i grypie
• bólu mięśni, stawów, kości, w tym na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia)
• ból na skutek urazów tkanek miękkich, w tym bóle pooperacyjne
• ból zębów, w tym spowodowany ząbkowaniem
• ból głowy
• ból uszu w stanach zapalnych ucha środkowego

Skład: 

1 czopek zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen 125 mg
• pozostałe składniki: Witepsol H 15, Witepsol W 45

Działanie: 

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Przeciwwskazania: 

Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Występowanie w przeszłości objawów alergii po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym katar (nieżyt nosa), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli lub astma oskrzelowa.

Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy czynna, lub przebyta, lub nawracające owrzodzenie, lub krwawienie z przewodu pokarmowego w przeszłości (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia, lub krwawienia).

Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu NLPZ.

Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.

Trzeci trymestr ciąży.

Skaza krwotoczna.

Dzieci o masie ciała poniżej 12,5kg.

Działania niepożądane: 

Lek Ibufen Baby jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego muszą wystąpić.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha i nudności oraz miejscowe podrażnienie odbytu
• bóle głowy
• wysypki skórne różnego typu lub pokrzywka i świąd

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia
• biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (odnotowano u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej)
• zaburzenia układu krwiotwórczego, w tym anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
• ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się obrzękiem twarzy, języka i krtani, dusznością, przyspieszoną akcją serca, znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego
• nerwowość
• zaburzenia widzenia, szumy uszne, zawroty głowy
• obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ)
• choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku oraz wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej
• zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu oraz zapalenie wątroby i żółtaczka
• ciężkie postaci reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji skórnych)
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym stosowaniu ibuprofenu, obecność krwi i/lub białka w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
• obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa)
• w pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne

Ostrzeżenia: 

Rozpoczęcie stosowania leku Ibufen Baby należy omówić z lekarzem i/lub farmaceutą.

Stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem, w przypadku, gdy u pacjenta stwierdzono:

choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna),

choroby odbytu i odbytnicy,

toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,

nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca,

zaburzenia czynności wątroby,

zaburzenia czynności nerek,

zaburzenia krzepnięcia krwi,

czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości (po zastosowaniu leku może wystąpić skurcz oskrzeli).

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent stosuje inne leki, w szczególności leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe i kortykosteroidy.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym lekami zwanymi selektywnymi inhibitorami COX-2.

Istnieje ryzyko pojawienia się krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały (w przypadku wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy niezwłocznie odstawić lek.

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w przeszłości, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni zgłosić lekarzowi wszelkie nietypowe objawy dotyczące układu pokarmowego (szczególnie krwawienie), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.

U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na skutek stosowania leku jest większe niż u pacjentów młodszych (częstość występowania oraz zwiększenie działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najmniejszą możliwą dawkę terapeutyczną przez najkrótszy możliwy okres).

Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może doprowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna), a ryzyko może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego skutkującego utratą soli i odwodnieniem (należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania różnych leków przeciwbólowych).

Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności w przypadku stosowania dużych dawek (nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia).

Stosowanie leku Ibufen Baby należy mówić z lekarzem i/lub farmaceutą w szczególności gdy:

u pacjenta występują choroby serca, w tym niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),

pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibufen Baby; w przypadku pojawienia się jakiejkolwiek wysypki na skórze, zmian na błonach śluzowych, pęcherzy lub innych objawów uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibufen Baby i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, gdyż mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

W wyjątkowych przypadkach, przyczyną ciężkich powikłań infekcyjnych skóry i tkanek miękkich może być ospa wietrzna i obecnie nie jest możliwe wykluczenie roli NLPZ w nasileniu tych zakażeń (zaleca się unikania stosowania leku Ibufen Baby w przypadku ospy wietrznej).

W trakcie stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii (osłabienie ostrości wzroku), dlatego wszelkie zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi.

Ibuprofen, tak jak inne leki z grupy NLPZ, może maskować objawy infekcji (przyjmowanie leku przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku (leku Ibufen baby nie należy stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży oraz nie wolno stosować w ostatnim trymestrze ciąży).

Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka karmiących matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby negatywnie wpływał na niemowlę karmione piersią.

Lek należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, jednak jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, w przypadku krótkotrwałego stosowania zgodne z zaleceniami.

Sposób przechowywania: 

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem i wilgocią, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach obecnie lub ostatnio przyjmowanych przez pacjenta, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, gdyż lek Ibufen Baby może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibufen Baby, w tym:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym
• leki obniżające ciśnienie krwi
• leki przeciwbólowe
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• leki moczopędne
• leki stosowane w depresji
• leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV)
• metotreksat
• Fenytoina
• Cyklosporyna oraz takrolimus
• mifepryston
• antybiotyki z grupy chinolonów
• glikozydy nasercowe
• antybiotyki aminoglikozydowe
• probenecyd, sulfinpirazon
• doustne leki przeciwcukrzycowe
• worykonazol, flukonazol
• cholestyramina (stosowana u osób z dużym stężeniem cholesterolu)

Zastosowaniem leku Ibufen Baby z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie: 

Lek Ibufen Baby należy stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty.

Dzieci w wieku 2-4 lata (od 12,5 do 17 kg): 1 czopek (125 mg) do 3 razy na dobę w odstępach co 6-8 godzin (nie stosować więcej niż 3 czopki/dobę).

Dzieci w wieku 4-6 lat (od 17 do 20,5 kg): 1 czopek (125 mg) do 4 razy na dobę w odstępach co 6 godzin (nie stosować więcej niż 4 czopki/dobę).

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.

W przypadku konieczności podawania leku dłużej niż 3 dni lub nasileniu się objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej (dla dzieci 20-30 mg/kg m.c., podzielonej na 3-4 pojedyncze dawki) oraz maksymalnej dawki jednorazowej (10 mg/kg m.c.).

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.