0 
Alopexy 5 % - roztwór do stosowania na skórę dla mężczyzn dotkniętych łysiną.
Alopexy to produkt leczniczy przeznaczony dla mężczyzn dotkniętych problemem łysienia. Wskazaniem do stosowania leku jest łysienie androgenowe typu męskiego (alopecia androgenetica) o umiarkowanym nasileniu. Substancją czynną preparatu Alopexy jest minoksydyl - związek o działaniu hipotensyjnym, który stosowany miejscowo pobudza wzrost keratynocytów oraz włosów (badania in vitro i in vivo). Aby stymulacja wzrostu włosów była widoczna, może być konieczne leczenie polegające na stosowaniu produktu dwa razy na dobę, przez 2 miesiące. Dawkę leku należy nanieść na owłosioną skórę głowy i koniuszkami palców rozprowadzić na całej leczonej powierzchni skóry. Po podaniu miejscowym minoksydyl ulega wchłanianiu w niewielkim stopniu - do krążenia ogólnego dostaje się średnio 1,7% stosowanej dawki. Nie zaleca się stosowania leku Alopexy przez kobiety z powodu ograniczonej skuteczności oraz występowania nadmiernego owłosienia poza miejscami jego stosowania.
Alopexy należy do grupy leków dermatologicznych. Jest w postaci przezroczystego, jasnożółtego roztworu do stosowania miejscowego na skórę. Butelka leku zawiera zakrętkę z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, która została dodatkowo wyposażona w pompkę dozującą z aplikatorem dla wygodniejszej aplikacji leku.
Wskazania:
Łysienie androgenowe (alopecia androgenetica) u mężczyzn o umiarkowanym nasileniu.
Skład:
1 ml roztworu zawiera:
substancję czynną: 50 mg minoksydylu,
substancje pomocnicze: glikol propylenowy 240 mg, etanol (96%), woda oczyszczona.
Działanie:
Pobudzenie wzrostu keratynocytów oraz włosów u pewnej grupy pacjentów z łysieniem androgenowym, po około 2
miesiącach stosowania.
Przeciwwskazania:
Nie stosować leku:
Minoksydyl nie jest wskazany, u osób, u których w wywiadzie rodzinnym nie występuje wypadanie włosów, nagłe i (lub) częściowe wypadanie włosów, wypadanie włosów jest wynikiem porodu lub przyczyna wypadania włosów nie jest znana.
Działania niepożądane:
Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Działania niepożądane i częstość ich występowania zostały określone w oparciu o kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Często (1/100 do <1/1):
Bardzo często (1/10):
Ostrzeżenia:
Pacjenci z chorobami układu krążenia lub z zaburzeniami rytmu serca przed zastosowaniem minoksydylu powinni skontaktować się z lekarzem.
Pacjent powinien przerwać stosowanie produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi u niego niedociśnienie tętnicze lub odczuwa ból w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, omdlenia lub zawroty głowy, nagłe niewyjaśnione zwiększenie masy ciała, opuchnięcie rąk lub stóp lub trwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy.
Minoksydyl należy stosować wyłącznie na zdrową skórę głowy.
Nie stosować preparatu kiedy skóra głowy jest czerwona, występuje stan zapalny, infekcja, podrażnienie lub ból, lub w czasie stosowania na skórę głowy innych produktów.
W razie kontaktu produktu z oczami, roztwór może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie. W razie kontaktu produktu z wrażliwymi powierzchniami (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe), należy obficie przepłukać je bieżącą chłodną wodą.
Należy unikać wdychania oparów rozpylanego produktu.
Przypadkowe połknięcie produktu może powodować wystąpienie ciężkich sercowych zdarzeń niepożądanych.
U pacjentów występowały zmiany koloru włosów i (lub) ich tekstury.
Podczas stosowania produktu nie zaleca się przebywania na słońcu.
U osób z dermatozą skóry owłosionej głowy jest możliwa zwiększona absorpcja przezskórna minoksydylu.
Produkt łatwopalny.
Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Na początku leczenia oraz regularnie w trakcie terapii należy obserwować pacjenta.
Podczas stosowania leku należy regularnie monitorować możliwe wystąpienie objawów sugerujących działanie ogólnoustrojowe.
Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia działań ogólnoustrojowych lub ciężkich reakcji skórnych.
Nie określono wpływu istniejących jednocześnie zaburzeń dermatologicznych na wchłanianie minoksydylu.
Przeprowadzone badania na zwierzętach nie wykazują wpływu na płodność.
Jeśli produkt stosowany jest zgodnie z zaleceniami, przedawkowanie jest mało prawdopodobne lecz jeśli jest stosowany na powierzchnię ze zmniejszoną integralnością bariery naskórkowej spowodowanej przez uraz, zapalenie lub chorobę skóry, istnieje potencjalne ryzyko przedawkowania ogólnoustrojowego.
Przypadkowe spożycie może spowodować działanie ogólnoustrojowe ze względu na rozszerzające naczynia działanie minoksydylu.
Leczenie przedawkowania minoksydylu powinno być objawowe i podtrzymujące.
Zatrzymanie wody i (lub) sodu może być leczone odpowiednimi lekami moczopędnymi, tachykardia oraz ból dławicowy – lekami beta-adrenolitycznymi albo innymi inhibitorami nerwowego układu współczulnego. Objawowe niedociśnienie może być leczone roztworem soli fizjologicznej podanej dożylnie.
Należy unikać stosowania sympatykomimetyków takich, jak noradrenalina lub adrenalina ze względu na nadmierną stymulację serca.
Sposób przechowywania:
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków:
Jednoczesne stosowanie miejscowe leków wpływających na barierę naskórkową może prowadzić do zwiększonego wchłaniania minoksydylu stosowanego miejscowo.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Alopexy z innymi miejscowo stosowanymi produktami leczniczymi.
Badania farmakokinetyczne dotyczące interakcji u ludzi wykazały, że przezskórne wchłanianie minoksydylu jest zwiększone przez tretynoinę i antralinę jako rezultat zwiększonej przepuszczalności naskórka.
Dipropionian betametazonu zwiększa miejscowe stężenie minoksydylu w tkankach i zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie minoksydylu.
Chociaż nie potwierdzono klinicznie, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające naczynia o działaniu obwodowym. Wchłanianie minoksydylu po podaniu miejscowym jest ograniczone przez warstwę rogową naskórka.
Ciąża:
Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Pomimo tego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet.
Minoksydyl można stosować miejscowo w czasie ciąży lub laktacji, wyłącznie jeśli korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka.
Ogólnoustrojowo wchłaniany minoksydyl jest wydzielany do mleka ludzkiego. Preparat można stosować miejscowo w czasie ciąży lub laktacji, wyłącznie jeśli korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka.
Stosowanie:
1 ml leku aplikować dwa razy na dobę (niezależnie od wielkości leczonej powierzchni).
Lek nanieść na owłosioną skórę głowy, zaczynając od środka leczonej powierzchni.
Maksymalna dawka dobowa leku to 2 ml.
Przed i po naniesieniu roztworu, dokładnie umyć ręce.
Lek rozprowadzić koniuszkami palców na całej leczonej powierzchni skóry.
Włosy i skóra owłosiona głowy powinny być całkowicie suche przed zastosowaniem produktu.
Aby stymulacja wzrostu włosów była widoczna, może być konieczne stosowanie produktu dwa razy na dobę, przez 2 miesiące. Początek i stopień odpowiedzi na leczenie różni się u każdego pacjenta.
U pacjentów w młodszym wieku, którzy łysieją od krótkiego okresu czasu lub u których łysienie dotyczy niewielkich powierzchni skóry na wierzchołku głowy istnieje duże prawdopodobieństwo, że dobrze zareagują na leczenie.
Odrost włosów zatrzymuje się po przerwaniu leczenia, przewiduje się powrót do stanu początkowego w ciągu 3 lub 4 miesięcy.
Przed zastosowaniem produktu leczniczego należy przeprowadzić wywiad lekarski i zbadać pacjenta.
Instrukcja stosowania:
Zakrętkę z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci usunąć przez naciśnięcie jej i przekręcenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo). Na butelce powinien pozostać tylko pierścień zabezpieczający.
Stosowanie pipetki dozującej (1 ml roztworu):
Stosowanie aplikatora z pompką dozującą:
Cechy produktu:
Zespół Mojaapteka.pl dokłada wszelkich starań, aby opisy, zdjęcia oraz inne dane dotyczące produktów były zgodne ze stanem faktycznym. Wszystkie informacje pochodzą od producentów i staramy się je na bieżąco aktualizować. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości prosimy o informację na kontakt@mojaapteka.pl.
Alopexy 5 % - roztwór do stosowania na skórę dla mężczyzn dotkniętych łysiną.
