Ketolek, 50 mg, kapsułki twarde, 20 szt.

Ketolek to lek o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym oraz przeciwgorączkowym. Produkt leczniczy ma formę kapsułek twardych, a zawarta w nich substancja czynna (ketoprofen) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ketolek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu łagodnych do umiarkowanych bóli różnego rodzaju, gł. bóle stawów, kości, mięśni czy głowy. Lek jest przeznaczony dla drosołych oraz młodzieży w wieku powyżej 15 lat.

Wskazania: 

Ketolek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia: mięśni, kostno-stawowy lub ból głowy.

Skład: 

Substancją czynną leku jest ketoprofen.

1 kapsułka twarda zawiera 50 mg ketoprofenu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka kapsułki: Korpus: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171). Wieczko: żelatyna, żelaza tlenek, czarny (E 172), erytrozyna (E 127), indygokarmin (E 132), tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie: 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, przez możliwie najkrótszy czas i najmniejszą skuteczną dawkę, co pomoże zminimalizować ryzyko pojawienia się działań niepożądanych. Kapsułki twarde należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, w trakcie lub po posiłku. Nie należy stosować Ketoleku dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Zalecane dawkowanie Ketoleku u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 15 lat to 1 kapsułka twarda co 8 godzin.

U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Działanie: 

Ketolek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie oraz przeciwgorączkowo. Lek zawiera ketoprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Przeciwwskazania: 

Nie przyjmować leku Ketolek jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Przeciwwskazaniami do zastosowania leku są: występowanie u pacjenta w przeszłości duszność, napadu astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (objawiająca się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ). Nie stosować Ketoleku u osób z ciężką niewydolnością: serca, nerek, wątroby; skłonnością do krwawień; czynną choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketolek, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
 
W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi,
• napad astmy oskrzelowej,
• pieczenie, uporczywy ból żołądka,
• wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste stolce,
• powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem, grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp),
• obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp.

 Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób): 

• zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby.

 Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

• złe samopoczucie, osłabienie organizmu; 
• niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.

 Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, senność;
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; 
• reakcje alergiczne, wysypka, świąd; 
• obrzęki, zwiększenie stężenia potasu we krwi.

 Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;
• drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry;
• zaburzenia widzenia;
• szumy uszne; 
• napad astmy oskrzelowej;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby;
• zwiększenie masy ciała.  

 Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);
• enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką i stanem zapalnym.

Ostrzeżenia: 

Ketolek zawiera laktozę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Szczegółowa lista ostrzeżeń dotyczących stosowania leku dostępna jest w ulotce dołączonej do opakowania.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Następujących leków nie powinno się stosować razem z Ketolekiem:

• inne leki przeciwbólwe,
• leki przeciwzakrzepowe,
• leki przeciwpłytkowe,
• leki trombolityczne,
• lit,
• metotreksat.

Ketolek może wchodzić w interakcję z:

• lekami moczopędnymi,
• lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi,
• lekami stosowanymi w leczeniu depresji (SSRI),
• kortykosteroidami (stosowanymi np. w przypadku obrzęku, alergii),
• pentoksyfiliną,
• probenecydem,
• lekami przeciwcukrzycowymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• lekami stosowanymi w chorobach serca,
• anytbiotykami z grupy chinolonów,
• lekami immunosupresyjnymi.

Ciąża: 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
 
Ciąża
Ketolek można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią
Stosowanie leku przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane.

Uwagi: 

Produkt leczniczy może utrudniać zajście w ciążę.

Ketolek można stosować u dzieci w wieku powyżej 15 lat.

Ketolek może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.