Maxigra Go 25 mg, tabletki powlekane, 8 szt.

Tabletki powlekane. Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu. Produkt leczniczy Maxigra Go jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. W celu skutecznego działania produktu leczniczego Maxigra Go niezbędna jest stymulacja seksualna.

Wskazania: 

Zaburzenia wzwodu u dorosłych mężczyzn.

Skład: 

Substancją czynną jest syldenafil w postaci cytrynianu.

Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu cytrynianu.

Substancje pomocnicze: mannitol; krospowidon, typ A; powidon K-30; krzemionka koloidalna bezwodna; skrobia kukurydziana, magnezu stearynian; sodu laurylosiarczan; alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E171); makrogol (MV350); talk; indygotyn, lak (E132).

Przeciwwskazania: 

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Ze względu na wpływ syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których biorą udział tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) nasila on hipotensyjne działanie azotanów. Przeciwwskazane jest zatem równoczesne stosowanie syldenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci. Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego. Produktów leczniczych przeznaczonych do terapii zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca). Produkt leczniczy Maxigra Go jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5. Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi < 90/50 mm Hg), po niedawno przebytym udarze lub zawale mięśnia sercowego oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki). Stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane: 

Maxigra Go jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Maxigra Go i niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej:
  • reakcji alergicznej objawiającej się nagłym, świszczącym oddechem, trudnościami w oddychaniu lub zawrotami głowy, obrzękiem powiek, twarzy, ust lub gardła,
  • bólów w klatce piersiowej,
  • nadmiernie przedłużających się i czasem bolesnych wzwodów; w przypadku gdy wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,
  • nagłego pogorszenia lub utraty wzroku,
  • ciężkich reakcji skórnych objawiający się ciężkim łuszczeniem i obrzękiem skóry, powstawaniem pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu oraz gorączką,
  • napadów padaczkowych lub drgawek.
• Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci.
• U większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem syldenafilu i nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku zawierającego syldenafil.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności, niestrawność,
• nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała),
• widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia,
• uczucie zatkanego nosa,
• zawroty głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wymioty, 
• wysypka skórna,
• podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu,
• kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze,
• bóle mięśni,
• senność,
• osłabione czucie dotyku,
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, dzwonienie w uszach,
• suchość w jamie ustnej,
• zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos),
• krew w moczu,
• ból rąk lub nóg,
• krwawienie z nosa,
• uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia,
• udar, zawał serca, nieregularne bicie serca,
• przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
• uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust,
• krwawienie do tylnej części oka,
• podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białka oka,
• krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie,
• suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa,
• uczucie drażliwości,
• nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Ostrzeżenia: 

• Lek nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których nie występują zaburzenia erekcji.
• Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z dołączonym do opakowania „Informatorem dla pacjenta”.
• W celu bezpiecznego zastosowania leku należy odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w informatorze.
• Rozpoczęcie stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą w szczególności w przypadku:
  • niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, białaczki, szpiczaka mnogiego,
  • anatomicznego zniekształcenia prącia lub choroby Peyroniego,
  • dolegliwości ze strony serca (lekarz powinien ocenić czy stan mięśnia sercowego pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną),
  • choroby wrzodowej,
  • zaburzeń krzepnięcia, w tym hemofilii,
  • zaburzeń czynności nerek lub wątroby.
• W przypadku wystąpienia nagłego pogorszenia widzenia lub nagłej utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Leku nie należy stosować jednocześnie z:
  • innymi stosowanymi doustnie lub miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu,
  • terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami fosfodiesterazy typu 5, np. tadalafil.
• W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej należy poinformować lekarza o zażyciu leku Maxigra Go oraz godzinie jego zażycia.
• Lek zawiera:
  • aspartam (źródło fenyloalaniny), co należy uwzględnić u pacjentów cierpiących na fenyloketonurię,
  • laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Lek może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.
• Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Sposób przechowywania: 

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Stosowanie innych leków: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Lek Maxigra Go może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
• Nie należy przyjmować leku Maxigra Go jednocześnie z innymi lekami bez zalecenia lekarza.
• Nie należy stosować leku Maxigra Go, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej.
• Nie należy stosować leku Maxigra Go, jeśli pacjent przyjmuje leki lub środki uwalniające tlenek azotu, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
• W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne, np. doksazosyna, prazosyna, terazosyna z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu gruczołu krokowego może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania, a ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku Maxigra Go (w razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, krzyżowanie nóg.

Stosowanie leku z jedzeniem: 

• Lek Maxigra Go może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
• Przyjmowanie leku w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.
• Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu, nie należy zatem spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Stosowanie: 

• Dorośli: 1 tabletka (25 mg) na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
• Leku nie należy stosować częściej niż raz na dobę. Zażycie dawki większej niż 100 mg nie prowadzi do zwiększenia skuteczności leku. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe oraz w przypadku gdy po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Czas, po którym występuje działanie leku Maxigra Go, jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku. Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku nie dochodzi do erekcji lub, gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.